1.預(yù)期用途
流感抗原試劑22/320是使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗血清試劑制備的，用于A/Victoria/4897/2022（IVR-238）蛋源性抗原的單次放射擴散測定。
2注意：
NIBSC 22/320 流感抗原A國際標準品 此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。非人類或牛源材料與所有生物來源材料一樣，該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。Such安全程序應(yīng)包括佩戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心，避免割傷。
3.規(guī)格
22/320的估計效力值為72μg/ml。
4.內(nèi)容
生物材料的原產(chǎn)國：英國。抗原試劑22/320由福爾馬林滅活的部分純化的流感抗原A/Victoria/4897/2022（IVR-238）病毒生長蛋白蛋制備，將其懸浮在含有1%（w/v）蔗糖的PBSA緩沖液中，并進行冷凍干燥處理，該試劑已按照在歐盟注冊的用于生產(chǎn)人類流感疫苗的驗證程序滅活。根據(jù)《歐洲藥典匯編測定法》（專論0158）的測試，這種滅活試劑已被證明不含殘留的感染性病毒。
5.儲存
NIBSC 22/320 流感抗原A國際標準品-20°C請注意，由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可以在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
6.打開說明
參考申報的安瓿含量用于定量或半定量分析方法的材料使用者應(yīng)注意，材料的申報含量基于世界衛(wèi)生組織基本監(jiān)管實驗室（ERL）或官方藥物控制實驗室（OMCL）的所有合作研究。對類似抗原制劑的回收率和穩(wěn)定性的研究表明，裝瓶后的回收率可能接近定量，在至少10年的儲存過程中，預(yù)計不會有顯著的含量損失。
陳經(jīng)理（銷售）
