材料來源:SRM 914b 肌酐來源材料是從商業供應商處獲得的。
分析方法和異質性評估:SRM 914b 肌酐 使用 22 個單位對化學特性、純度和異質性進行分析,這些單位在整個生產批次中定期選擇。對于肌酐質量分數的測定,可追溯至 SI 單位。 95% 覆蓋區間的計算是在貝葉斯范式下使用 1 H-qNMR 程序的分層測量模型進行的 [7,8]。在填充順序方面沒有觀察到肌酐質量分數的趨勢,并且在 95% 置信水平上沒有顯著的異質性。甲醇雜質含量通過 1 H-qNMR 估算為 0.004%。通過具有紫外檢測的液相色譜法 (LC-UV) 和具有質譜檢測的液相色譜法 (LC-MS) 進行了用于評估雜質成分的支持性和確認性測量。雖然相對于 95% 置信區間沒有確定顯著量的結構相關有機化學雜質,但通過 LC-MS 將肌酸的相對量微不足道確定為雜質。
SRM 914b 肌酐
Unit of Issue: 10 g
Product Expiration Date: 31 May 2028
危險等級:該材料不被視為對運輸有害。
易腐類型:非易腐
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