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本材料不適用于體外診斷。

1. 預期用途

這包括一批微安瓿（編碼 75/535），其中包含用于放射性碘化的高純度 β 亞基人絨毛膜促性腺激素 (hCG)。 Canfield 和 Ross (1976) 描述了這批 hCG-β 的純化和表征。它是同一批 hCG-β 的一部分，用于制備人 β 亞基絨毛膜促性腺激素的國際參考制劑，用于免疫分析安瓿，編碼 75/551（Storring 等，1980）。

2. 注意

NIBSC 75/535 絨毛膜促性腺激素β(標準品)不適用于人類或動物人類食物鏈。

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3、內容

生物材料原產國：英國。每個硅化微安瓿含有冷凍干燥后 5μl 溶液的殘留物，該溶液含有：- hCG 的 β 亞基約 2μg

甘露醇約 100μg

乙酸約 3μg

略低于大氣壓的氮氣

4. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20°C。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

NIBSC 75/535 絨毛膜促性腺激素β(標準品)

5. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分數定位在“A”位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”點擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質，也不要讓玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿開啟裝置的側視圖，其中包含一個準備打開的安瓿。 “A”是得分標記，“B”是施加壓力的點。微安瓿內容物的使用——借助所提供的疫苗燈泡使用微安瓿的方法。