產(chǎn)品名稱：NIBSC 09/296 親胰島素，人(第一國際標(biāo)準(zhǔn))
英文名稱：Pro-Insulin, human (1st International Standard)
品牌：WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC
類別：國際標(biāo)準(zhǔn)
| 產(chǎn)品編號(hào) | 規(guī)格 | 貨期 | 銷售價(jià) | 您的折扣價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 09/296 | 1支 | 8周 | 3080 | 立即咨詢 |
- COA
- MSDS
1. 預(yù)期用途
世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì) (ECBS) 已認(rèn)識(shí)到（2010 年）需要更換編碼為 84/611 的人胰島素原國際參考試劑 (IRR)。將編碼為 09/296 的胰島素原制劑裝入安瓿瓶中，并通過國際合作研究評(píng)估其是否適合作為 WHO 國際標(biāo)準(zhǔn)。它于 2014 年 10 月由 WHO ECBS 確立為第一個(gè)人胰島素原國際標(biāo)準(zhǔn)。它取代了編碼為 84/611 的國際參考試劑，作為校準(zhǔn)胰島素原免疫測定的主要參考材料。
2. 注意
NIBSC 09/296 人胰島素原(WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。這樣的安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。
3. 單元
每安瓿 7.0 μg，擴(kuò)展不確定性（95% 置信度；k=2.36）為 6.4-7.7。
4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：美國。
每個(gè)安瓿含有冷凍干燥后殘留的 0.5 ml 溶液，其中含有：
7.0 μg 胰島素原
0.41毫克無水磷酸氫二鈉
0.29毫克磷酸二氫鈉一水合物
2.5毫克海藻糖
5. 存儲(chǔ)
未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C
請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
NIBSC 09/296 人胰島素原(WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品)
6. 開瓶指南
DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開”顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。
7. 材料的使用
在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量任何部分的冷凍干燥材料。出于實(shí)際目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的胰島素原。每個(gè)安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)完全溶解在準(zhǔn)確體積的合適稀釋劑中。如果制備大量稀釋液，則載體 應(yīng)添加蛋白質(zhì)（0.05 - 0.1% w/v BSA 或 HSA）。安瓿瓶不含抑菌劑，不應(yīng)假定試劑溶液是無菌的
陳經(jīng)理（銷售）
