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1. 預(yù)期用途
NIBSC 03/152，抗 HPA-1a（標(biāo)準(zhǔn)品）在復(fù)溶時(shí)應(yīng)定量使用構(gòu)建用于測(cè)定未知樣品中抗 HPA-1a 活性的標(biāo)準(zhǔn)曲線的測(cè)定法。它不應(yīng)該用于任何其他目的。

2. 注意

該制劑不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。

該制劑含有人類來(lái)源的材料。每個(gè)人制備標(biāo)準(zhǔn)的捐贈(zèng)經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 1 和 2 以及抗 HCV 呈陰性。和所有的一樣生物來(lái)源的材料，該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

經(jīng)過(guò)國(guó)際合作研究，并征得參與者的同意，該制劑已被規(guī)定為每安瓿 100 國(guó)際單位 (IU) 的任意單位。

4. 內(nèi)容
NIBSC 03/152，抗 HPA-1a（標(biāo)準(zhǔn)品）生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿含有 1 mL 混合人血漿冷凍干燥后的殘留物。血漿是從六個(gè)針對(duì) HPA-1a 免疫的供體收集的。抗 HPA-1a 抗體的免疫球蛋白類別是 IgG。在該制劑中未檢測(cè)到針對(duì)其他 HPA 抗原或 HLA I 類抗原的抗體

5. 存儲(chǔ)

未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在-20oC。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)”的彩色應(yīng)力點(diǎn)，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)。要打開(kāi)安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?/p>

用 1.0 ml 蒸餾水輕輕混合重新配制一個(gè)安瓿的內(nèi)容物。安瓿不含抑菌劑，不應(yīng)假定制劑是無(wú)菌的。

在 PBS、0.1% v/w BSA (pH 7.5) 從純到 1:1024 中制備重組 antiHPA-1a 標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試樣品的重復(fù)連續(xù)加倍稀釋液，然后在定量測(cè)定中測(cè)試所有樣品的 antiHPA-1a。使用每個(gè)稀釋度的平均值（例如光密度或熒光值）構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)曲線，確定曲線的線性部分并使用它來(lái)計(jì)算與標(biāo)準(zhǔn)（100 IU）相比的測(cè)試樣品的任意單位的活性。