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1.預(yù)期用途

編碼19/246的制劑在國際合作研究中進(jìn)行評(píng)估后，于2023年由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)確定為世界衛(wèi)生組織人類血管內(nèi)皮生長因子165（VEGF165）的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)。該制劑旨在校準(zhǔn)用于評(píng)估VEGF165體外生物活性的測(cè)定方法。

2.注意：

該制劑不適用于人類或動(dòng)物。該制劑含有人類來源的物質(zhì)，其最終產(chǎn)品或來源物質(zhì)已經(jīng)檢測(cè)，HBsAg、抗-HIV和HCVRNA呈陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣，該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該按照你自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，避免割傷。

3.單位

制劑根據(jù)國際合作研究，相對(duì)于世界衛(wèi)生組織參考試劑（02/286），該制劑的效力為每安瓿9000國際單位（IU）。因此，該單位與之前的參考試劑是連續(xù)的。

4.內(nèi)容

生物材料的原產(chǎn)國：英國。每個(gè)安瓿含有冷凍干燥后的殘留物，1.0 ml溶液含有：約10μg VEGF16510 mM檸檬酸pH 5.22 mg/ml海藻糖0.5%人血清白蛋白VEGF165蛋白在草地貪夜蛾21（Sf21）細(xì)胞中表達(dá).

5.儲(chǔ)存

未打開的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C的溫度下。重構(gòu)后，不建議冷凍安瓿內(nèi)容物。然而，該標(biāo)準(zhǔn)品可用于重建后的有限處理，例如，在儲(chǔ)存后4°C下長達(dá)7天。請(qǐng)注意，由于冷凍干燥材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6.打開說明 安瓿有一個(gè)“容易打開”的彩色應(yīng)力點(diǎn)，狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿體相連。市面上有各種類型的安瓿破膠劑。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（貼有標(biāo)簽）的材料，并遵循安瓿破膠器提供的制造商說明。